Vastavalt ettevõtte avaldusele on Iisraeli ettevõte DarioHealth saanud 510 (k) heakskiidu oma veresuhkru jälgimissüsteemi versioonile, mis ühildub iPhone 7, 8 ja X-iga koos Dario rakendusega.
"Oleme väsimatult töötanud, et leida lahendus, mis vastab FDA heakskiidu saamiseks vajalikele rangetele standarditele," ütles DarioHealthi tegevjuht ja esimees Erez Rafael.võimaldades paljudel meie varasematel kasutajatel, kes on nendele uutele iPhone'idele üle läinud, oma Dario võimalusi uuendada.See jätkab DarioHealthi edusamme USA turul ja avab tõesti ukse tohutule turu laienemisele.
Dario süsteem koosneb taskuseadmest, mis sisaldab glükomeetrit, ühekordselt kasutatavaid testribasid, torkeseadet ja kaasasolevat nutitelefoni rakendust.
DarioHealth sai algselt 2015. aasta detsembris FDA loa digitaalse diabeedi jälgimissüsteemi jaoks, kuid jäi kõrvale, kui Apple teatas oma vastuolulisest otsusest eemaldada kõrvaklappide pesa, kuna riistvara tugines 3,5 mm kõrvaklappide pesale.seadmetootjad toetavad ainult Apple'i patenteeritud Lightning-pistikut.
"See uudis [3,5 mm pesa eemaldamine] ei tulnud meile üllatusena, oleme lahenduse kallal juba pikka aega töötanud," ütles Rafael 2016. tervishoiuturul.“
Lightning-ühilduv DarioHealth süsteem sai oktoobris CE-märgise ja on alates septembrist saadaval USA-s valitud Android-nutitelefonides, nagu Samsung Galaxy S-seeria, Samsung Galaxy Note-seeria ja LG G-seeria.Pärast hiljutist tollivormistust teatas ettevõte, et kavatseb lähinädalatel oma müüki USA-sse laiendada.
Eelmise aasta novembris toimunud telekonverentsil arutas Raphael mitmeid olulisi teemasid, sealhulgas Lightningi ühilduvust ja USA müügi laiendamist.Tema teised kommentaarid hõlmasid tema mõtteid DarioHealthi ettevõtte uue B2B platvormi Dario Engage lansseerimise kohta Saksamaa turul.
Postitusaeg: 19. juuni 2023