Iisraeli ettevõte DarioHealth on saanud 510(k) heakskiidu oma veresuhkru jälgimissüsteemi versioonile, mis ühildub iPhone 7, 8 ja X-ga koos Dario rakendusega, vastavalt ettevõtte avaldusele.
„Oleme väsimatult töötanud lahenduse leidmise nimel, mis vastab FDA heakskiidu saamiseks vajalikele rangetele standarditele,“ ütles DarioHealthi tegevjuht ja esimees Erez Rafael. See võimaldab paljudel meie endistel kasutajatel, kes on nendele uutele iPhone'idele üle läinud, oma Dario võimalusi uuendada. See jätkab DarioHealthi edusamme USA turul ja avab ukse tohutule turu laienemisele.
Dario süsteem koosneb taskuseadmest, mis sisaldab glükomeetrit, ühekordselt kasutatavaid testribasid, lantsetti ja kaasasolevat nutitelefoni rakendust.
DarioHealth sai FDA-lt digitaalse diabeedi jälgimissüsteemi loa algselt 2015. aasta detsembris, kuid jäi kõrvale, kui Apple teatas oma vastuolulisest otsusest kõrvaklapipesa eemaldada, kuna riistvara tugineb 3,5 mm kõrvaklapipesale. Seadmete tootjad toetavad ainult Apple'i patenteeritud Lightning-pistikut.
„See uudis [3,5 mm pesa eemaldamine] ei tulnud meile üllatusena, oleme lahenduse kallal juba pikka aega töötanud,“ ütles Rafael 2016. aastal. tervishoiuteenuste turul.
Lightninguga ühilduv DarioHealth süsteem sai oktoobris CE-märgise ning on alates septembrist saadaval valitud Androidi nutitelefonides USA-s, näiteks Samsung Galaxy S-seerias, Samsung Galaxy Note'i seerias ja LG G-seerias. Pärast hiljutist tollivormistust teatas ettevõte, et kavatseb lähikuudel laiendada oma müüki USA-sse.
Eelmise aasta novembris toimunud telekonverentsil arutas Raphael mitmeid olulisi teemasid, sealhulgas Lightningi ühilduvust ja müügi laiendamist USA-s. Tema teiste kommentaaride hulka kuulusid mõtted DarioHealthi uue B2B-platvormi Dario Engage'i turuletoomise kohta Saksamaa turul.